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                和瑞產品

                IO-Biomarker

                微衛星不穩定(MSI)檢測

                微衛星不穩定(MSI)指由于錯配修復基因功能喪失,導致DNA錯誤插入和缺失不能修復,表現為部分腫瘤細胞的微衛星序列增長或截短,是DNA修復缺陷型腫瘤細胞的特征之一。

                2017年5月,FDA批準PD-L1免疫抑制劑帕博利珠單抗用于治療高度微衛星不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的不可切除或轉移性實體瘤患者,是FDA史上首款不針對腫瘤類型,而是針對腫瘤標記物的癌癥治療方法,在癌癥治療史上具有劃時代的意義。

                最新的《NCCN:結直腸癌臨床實踐指南》也明確指出,結直腸癌MSI-H患者,適用納武單抗與帕博利珠單抗。

                • 檢測項目介紹
                • 檢測優勢
                • 臨床價值
                • 適用人群
                • 檢測須知
                • 產品案例

                檢測項目介紹

                 

                •   檢測基因列表:

                 

                Marker名稱 主要重復序列 GenBank
                NR-21 (A)21 XM_033393
                BAT-26 (A)26 U41210
                BAT-25 (A)25 L04143
                NR-24 (A)24 X60152
                MONO-27 (A)27 AC007684
                Penta C (AAAAG)3-15 AL138752
                Penta D (AAAAG)2-17 AC000014

                 

                基于熒光PCR+毛細管電泳平臺,直接檢測腫瘤微衛星序列,結果具有高準確性、高穩定性、高時效性。

                檢測優勢

                 

                熒光PCR-毛細管電泳法檢測MSI狀態是目前國際公認的金標準,NCCN、ASCO等國際知名機構聯合推薦。

                臨床價值

                 

                1.通過MSI狀態指導帕博利珠單抗用于實體腫瘤免疫治療。

                2.輔助篩查遺傳性非息肉病性結直腸癌(Lynch綜合癥),80%以上的Lynch綜合征具有MSI特征。

                3.指導早期結直腸癌MSI-H患者,為低風險患者,不建議5-FU化療及輔助化療。

                適用人群

                1.所有確診的結直腸癌患者。

                2.所有確診的子宮內膜癌患者。

                3.進行Lynch綜合征篩查的健康人群。

                4.尋求免疫治療的實體瘤患者。

                檢測周期

                 

                樣本采集后7個工作日出具檢測報告。

                 

                樣本類型

                 

                腫瘤石蠟切片卷

                大標本:厚度5-10μm,腫瘤占比>20%,≥4張

                小標本:厚度5-10μm,腫瘤占比>20%,≥ 10張

                或腫瘤新鮮組織 穿刺活檢樣本:18G粗針穿刺2針及以上 手術切除及支氣管鏡活檢樣本:由臨床醫生剝離癌旁組織,送檢50mg以上(米粒大小)腫瘤組織

                 

                送檢流程

                 

                產品案例

                 

                更新中。。。

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