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                奧希替尼耐藥后控制率高達100%的救命藥U3-1402又有新進展了

                發布時間 :2019/10/15 來源 :癌度

                GFR靶向治療出現耐藥是躲不掉的難題,尤其是三代藥奧希替尼(泰瑞沙,AZD9291)耐藥十分棘手,成為廣大肺癌病友關注的熱點和難點。

                在今年6月的美國臨床腫瘤學會(ASCO 2019)上,代號為U3-1402的新藥橫空出世,公布的初步數據表明它竟然能全面對抗各種類型的EGFR-TKI治療耐藥,連奧希替尼耐藥也有希望解決(鏈接:ASCO快遞丨新藥控制率100%,奧西替尼耐藥患者有救了!)。在前不久結束的世界肺癌大會(WCLC)上,U3-1402的更新數據出爐,再次展現這款新藥解決奧希替尼耐藥棘手難題的希望。

                更新的數據顯示,I期臨床的30名EGFR突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,既有第一代治療后耐藥的,也有第二代和第三代耐藥的,分組接受四個劑量水平(3.2,4.8,5.6,6.4 mg/kg)U3-1402的治療,中位隨訪4.5個月時發現:

                U3-1402疾病控制率接近100%。23例可評估的患者中,22例患者的腫瘤縮小,疾病控制率DCR超過95%。17例仍在繼續治療。

                 U3-1402對EGFR-TKI不同耐藥機制的患者都有效,如常見的C797S、T790M、HER2和CDK4擴增都能得到控制。其中,U3-1402對2例L858R/T790M/C797S三重基因突變的患者仍有效果,對5例Del 19/ T790M/C797S三重基因突變的患者均起效,23例患者中6例部分緩解,客觀緩解率超過四分之一。

                對腦轉移患者的疾病控制率達到85.7%。對于14例可供評估的腦轉移NSCLC患者,4例部分緩解,客觀緩解率超過四分之一。另有8例疾病穩定,治療持續時間令人滿意,其中5例患者仍在治療中,3例已經超過6個月。另有2例患者不幸進展,1例患者死亡。

                U3-1402安全性可接受:常見不良反應與傳統化療藥物類似,超過三分之二的不良反應為輕度1-2級,只有4例3-4級不良反應,最高劑量6.4mg/kg下發生3例4級骨髓抑制,沒有患者因不良事件發生嚴重肺部不良事件及死亡。

                U3-1402解決的EGFR耐藥問題,尤其是奧希替尼耐藥的問題,一直是困惱患者及學術界的世界性難題。奧希替尼耐藥機制復雜繁多,出現C797S、MET、HER2、KRAS等多個基因突變,復合突變也時常出現。很難找到一個像哪吒一樣三頭六臂,能對所有的突變類型都能扭轉乾坤的藥物。

                U3-1402的臨床試驗仍在持續招募患者入組中,推薦劑量為5.6mg/kg,靜脈滴注,每三周一次。臨床組除了繼續招募之前接受過EGFR-TKI和化療治療的EGFR突變肺腺癌患者之外,還將招募之前接受過化療和免疫治療的非小細胞肺癌患者。樣本量更大的II期、III期臨床試驗也會進行。

                鑒于U3-1402的超高的有效率和可控的安全性,它有望為EGFR-TKI治療耐藥尤其是奧希替尼耐藥的患者提供解決問題的方案。癌度會持續關注,期待它更優異的表現,讓我們拭目以待!


                聲明:本文版權歸原作者所有,轉載文章僅為傳播更多腫瘤診療相關信息,如來源信息標記有誤或轉載存疑,請第一時間聯系我們修改或刪除,謝謝!

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