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                和瑞重磅| PreCar肝癌早篩項目先導試驗數據公布

                發布時間 :2018/09/22 來源 :和瑞基因

                由和瑞基因(貝瑞基因成員企業)、國家肝癌科學中心及南方醫院聯合發起的PreCar項目公布了先導試驗結果。數據顯示,在特異性95%的情況下,肝癌檢測靈敏度超過90%;即使把特異性標準設置在99%,靈敏度也達到了87%。

                01先導試驗為萬人前瞻性隊列研究打下堅實基礎

                中國是一個肝病大國,肝癌是一種隱匿性發病的癌癥,大部分患者在診斷出癌癥時通常已經發展到晚期。中國工程院院士、國家肝癌科學中心主任、PreCar項目的聯合發起人王紅陽教授指出肝癌早診項目對于解決中國肝癌現狀意義至關重要。“隨著創新的基因檢測技術日益成熟,給了我們一個全新的思路探索癌癥的早篩方法,雖然過程中一定會充滿了挑戰,但這是中國、甚至全球共同努力的一個重要方向。”

                PreCar項目被視作中國肝癌早篩早診研究的一個重要里程碑,此類大規模人群研究的必要性在國內外同行業公司間已經形成共識。近年來,歐美數家代表性公司紛紛斥資上億美金開展大型隊列試驗。而中國公司有望充分利用國內臨床資源豐富的優勢,在同類研究上取得優勢。

                02強有力技術助力未來更多轉化項目落地

                “基因檢測技術在近幾年得到了飛速的發展,作為現有臨床檢測技術的有益補充,它對于腫瘤早期預警篩查等一些臨床老問題開辟了一個新的方向。” 貝瑞基因總經理兼和瑞基因董事周代星博士表示,“我們對于實現腫瘤早診早篩有著科學的嚴肅態度,對我們自身技術有充分的自信。隨著我們算法的迭代升級,得到的篩查結果將更加準確。”

                此次的階段性成果展現了和瑞基因的肝癌早篩技術在臨床轉化應用的潛力,這些成果也將在前瞻性隊列研究中得到進一步的驗證。同時,和瑞基因將在未來合適的時間里,逐步啟動服務的開展和產品轉化。

                “很快,我們還會有多個腫瘤早診研究項目落地。”和瑞基因CEO周珺先生說。

                項目意義

                Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma 先導性研究驗證了肝癌早篩技術的可能性和可靠性,而前瞻性研究將對高危人群進行為期3年的隨訪和觀察,通過采用多時點追蹤隨訪的方式對風險預測模型進行優化,直至達到臨床所需的綜合性能指標。

                PreCar項目將招募超過1萬例肝癌高危人群(其中肝硬化患者超過5000名,乙肝患者超過5000名),建立隨訪監控隊列、開展為期3年的前瞻性隊列研究,依托高通量基因組測序等技術進行外周血肝癌極早期預警標志物的篩選、鑒定以及應用,總投資規模超過1億元,絕大部分由和瑞基因承擔。可以說,該項目是我國肝癌臨床基礎研究機構和我國腫瘤基因檢測企業共同合作的典范。

                科研碩果

                經過超大規模原始數據匯總后,和瑞基因的研究人員對這些指標進行分類,通過機器學習、大數據合成、查找算法等方式不斷優化分析過程,確定出穩定的特征性指標值。

                之后在對多指標數據進行整合分析、交叉驗證的基礎上,還使用了獨立的樣本集進行驗證,最終確定在特異性高達95%的情況下可實現90%的靈敏度,即使將特異性上調至99%,仍可以穩定地實現87%的靈敏度。

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