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                和瑞基因與王俊院士團隊合作成果發表

                發布時間 :2019/11/26 來源 :和瑞基因

                近日, 北京大學人民醫院胸外科王俊院士團隊與福建和瑞基因科技有限公司的合作成果——Perioperative Dynamic Changes in Circulating Tumor DNA in Patients with Lung Cancer (DYNAMIC),在美國癌癥研究協會(AACR)官方雜志 Clinical Cancer Research發表。研究在線刊登僅兩周,便被國際權威述評期刊Nature Reviews Clincal Oncology列為亮點研究,并專門撰文評述,認為該研究給肺癌的術后監測提供了嶄新的觀點,并可能給臨床決策提供幫助。

                研究背景

                循環腫瘤DNA(ctDNA)是由多個腫瘤區域的腫瘤細胞所脫落分離出來的短DNA片段,提供了解腫瘤的全面視圖。ctDNA分析的應用對晚期癌癥患者的分子譜檢測、疾病進展監測和治療反應預測具有重要的臨床價值。一些研究也證明,在早期患者中,ctDNA的檢測可以揭示微小殘留的存在(MRD),并識別出復發風險較高的患者。然而,關于癌癥患者ctDNA半衰期的研究調查比較少,在癌癥患者中,血漿中DNA清除的機制尚不清楚,手術如何影響ctDNA的釋放和清除、術后ctDNA的存在是由于MRD還是不完全消失也尚不清楚。關于ctDNA檢測的合適時間,如術后監測、混雜數據的解釋以及ctDNA在臨床的實際應用,尚無標準。因此,研究團隊設計了這項前瞻性隊列研究(Dynamic/PTHO1602)來探索肺癌患者圍手術期ctDNA的動態變化,通過術前、術中、術后對ctDNA水平的準確監測,探索ctDNA半衰期及MRD檢測的最佳時機。

                實驗設計

                前瞻性研究納入了連續接受治療性肺切除的患者(NCT02965391),在術前(時間A)、術中(時間B -時間D)、術后(時間P1 -時間P3)等多個預定時間點采集血漿樣本(如圖1)。采用NGS檢測平臺,計算血漿突變等位基因頻率。主要終點為腫瘤根治性切除后的ctDNA半衰期。

                圖1 ctDNA半衰期分析與MRD檢測時間點

                研究結果

                36例患者在A點出現可檢測到的突變,腫瘤的最大截面與ctDNA檢出量呈顯著相關關系。腫瘤R0切除術后血漿ctDNA濃度呈快速下降趨勢,A、B、C、D期突變等位基因平均豐度分別為2.72%、2.11%、1.14%、0.17%,中位ctDNA半衰期為35分鐘(如圖2&3)。MRD檢測陽性的患者的ctDNA半衰期明顯低于MRD陰性患者(103.2分鐘vs. 29.7分鐘,P=0.001) (如圖3C)。檢測及檢測不到ctDNA濃度的患者在P1時的RFS分別為528天和543天(p=0.657), P2時分別為278天和637天(p=0.002)(如圖4)。ctDNA較影像學提前165天發現腫瘤復發,且在17例術后輔助治療的患者中ctDNA檢出與治療療效相關。

                圖2 臨床病理特征及遺傳變異檢測數據

                圖3 血漿ctDNA半衰期分析

                圖4 檢測到和未檢測到ctDNA的病人在P1和P2時期生存期監測

                DYNAMIC研究是國際第一項精準評估ctDNA圍手術期動態變化的前瞻性研究,探索了ctDNA術后監測的最佳時間點。同時也是亞洲第一項應用ctDNA 監測肺癌術后微小病灶殘余的研究,為非小細胞肺癌的臨床決策及患者的精準治療提供了寶貴的參考依據。

                結語 

                ctDNA作為新一代腫瘤指標,在疾病診斷、復發監測及耐藥預測方面有很大的優越性。和瑞基因具有完全自主知識產權和全球專利的cSMART基因突變檢測技術,對血液ctDNA檢測,能夠實現基因突變豐度絕對定量,保證精準動態監測;測序深度高達15000X,有效保證基因突變檢測結果的準確性;擁有百萬人群基線數據庫,為胚系突變臨床解讀提供特異性背景,為體細胞突變檢測劃定基線,保證數據解讀的精準度,能為腫瘤的精準診斷和治療提供重要的技術支撐,在臨床診斷和患者個性化精準治療上發揮巨大的臨床應用價值。

                作為腫瘤基因診斷領域的代表企業,和瑞基因以“一切腫瘤實現早診早治,所有患者獲得精準治療”為使命,致力于把前沿基因科研成果轉化為臨床檢測診斷產品。通過在腫瘤領域系統性的布局和持續研發投入,將在嚴重危害我國人民健康的若干個惡性腫瘤方向上推出可以實際解決臨床問題的從早期診斷到中晚期監測的整體基因診斷解決方案。和瑞基因期待與更多專家合作,共同推進精準醫療事業的蓬勃發展,為實現我國腫瘤防治水平的進一步提升、確立我國在腫瘤早診早治領域的國際領先地位貢獻力量。

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